"Remicade": istruzioni per l'uso, indicazioni, composizione, analoghi, recensioni

Il farmaco "Remicade" è un agente immunosoppressivo selettivo. È usato per le malattie delle articolazioni e il morbo di Crohn. Il produttore di Remicade è MSD Pharmaceuticals Ltd. (Russia).

Composizione e forma di rilascio

Il componente attivo del farmaco è infliximab, un flaconcino contiene cento milligrammi di questa sostanza. I componenti ausiliari sono sodio diidrogeno fosfato, polisorbato e saccarosio. La forma di rilascio di "Remicade" è una polvere liofilizzata per la preparazione di una soluzione per l'ingestione orale.

Indicazioni per l'uso

Le seguenti malattie sono indicazioni per l'uso di un agente immunosoppressore:

• Medio e grave La malattia di Crohn. I sintomi negli adulti e il trattamento saranno discussi di seguito. Compresa la formazione di fistole in pazienti di età superiore ai diciotto anni, per i quali la terapia standard che utilizza glucocorticosteroidi o immunosoppressori è rigorosamente controindicata o inefficace. Questo trattamento ha lo scopo di alleviare i sintomi della malattia, mantenendo la remissione, riducendo il numero di fistole e la cicatrizzazione delle mucose, riducendo la dose e migliorando in generale la condizione dei pazienti. Il prezzo del Remicade è di interesse per molti, ne parleremo qui sotto.
• La forma attiva della malattia di Crohn nelle persone di età compresa tra i sei ei diciassette anni. La terapia ha lo scopo di ridurre i sintomi della malattia, mantenendo la remissione e migliorando la qualità della vita di un paziente.
• Tipo attivo di artrite reumatoide. Per i pazienti che hanno subito un precedente trattamento inefficace con Metotrexato e altri farmaci antinfiammatori, Remicade porta a una riduzione dei sintomi della malattia e rallenta i processi di danno articolare, migliorando il loro stato funzionale.
• La presenza di una forma attiva di progressiva artrite psoriasica. L'uso di "Remicade" consente di ridurre sintomi di artrite migliorando così l'attività funzionale del paziente. In caso di poliartrite periferica, il farmaco presentato riduce l'intensità della progressione del tipo radiologico.
• La presenza di colite ulcerosa negli adulti. In questo caso, Remicade porta alla guarigione della mucosa intestinale, riducendo i sintomi e riducendo la necessità di un trattamento ospedaliero. Inoltre, questo farmaco supporta la remissione e migliora significativamente il benessere del paziente. Ciò conferma le istruzioni per l'uso di "Remicade".
• Tipo medio e grave di colite ulcerosa in pazienti di età compresa tra sei e diciassette anni. Sullo sfondo di questa malattia, questo farmaco è adatto per l'intolleranza o la presenza di controindicazioni al trattamento standard.
• Psoriasi grave e moderata. Il farmaco riduce l'infiammazione della pelle, ripristinando il normale processo di differenziazione dei cheratinociti.
• Spondilite anchilosante, complicata da segni di attività infiammatoria e accompagnata da forti sintomi assiali. In questo caso, il farmaco normalizza l'attività funzionale delle articolazioni, riducendo i sintomi della malattia in pazienti senza risposta positiva al trattamento standard.

Che altro riporta alle istruzioni per l'uso di "Remicade"?

Controindicazioni all'uso del farmaco

È controindicato per i pazienti che soffrono delle seguenti forme di malattia e in queste condizioni:

• La presenza di insufficienza cardiaca cronica del terzo e del quarto stadio secondo la classificazione dell'American Heart Association.
• Tubercolosi con sepsi, ascesso, infezioni opportunistiche e altre gravi patologie infettive.
• Gravidanza e allattamento.
• L'età dei bambini sotto i sei anni durante il trattamento della colite ulcerosa e del morbo di Crohn.
• Età fino a diciotto anni in altri casi.
• La presenza di maggiore suscettibilità ai componenti del farmaco.

Secondo le istruzioni per l'uso, a causa della composizione di "Remicade" questo farmaco deve essere attentamente prescritto a pazienti che soffrono di insufficienza cronica del muscolo cardiaco del primo e secondo stadio, nonché infezioni ricorrenti. Inoltre, non può essere assunto quando si fuma a causa dell'alto rischio di tumori maligni.

Istruzioni per l'uso dello strumento

Secondo le istruzioni per l'uso, "Remicade" è destinato alla somministrazione endovenosa in un ospedale. Allo stesso tempo, è necessario disporre di mezzi di emergenza come l'adrenalina insieme a corticosteroidi, farmaci antistaminici e un apparato di ventilazione polmonare.

L'effetto delle infusioni dura almeno due ore. Durante questa procedura e per due ore dopo di essa, il paziente deve essere sottoposto a una stretta supervisione clinica a causa del rischio di reazioni indesiderate. Al fine di ridurre la possibilità di reazioni all'infusione, si raccomanda di rallentare la velocità di somministrazione dell'agente, nonché il pre-utilizzo di paracetamolo o idrocortisone o antistaminici.

Come preparare una soluzione?

La preparazione della soluzione viene eseguita in condizioni sterili, soggette a regole asettiche prima della procedura di introduzione. Il contenuto della fiala deve essere sciolto con dieci millilitri di acqua destinati ad essere iniettati e il flusso deve essere diretto lungo la parete del vaso. Il liofilizzato viene accuratamente dissolto dai movimenti rotazionali, evitando lo scuotimento. Se la schiuma appare, la soluzione viene lasciata riposare per cinque minuti. La sostanza risultante dovrebbe avere una struttura opalescente con un incolore, in casi estremi un colore leggermente giallo. Non è pericoloso se una piccola quantità di piccole particelle traslucide è presente nella soluzione. È vietato utilizzare uno strumento con un colore diverso insieme a elementi scuri. Il prezzo per Remicade è indicato sotto.

Dopo aver sciolto la polvere con una soluzione all'un percento cloruro di sodio per iniezione, il volume della composizione preparata viene regolato a duecentocinquanta milligrammi mediante miscelazione delicata. In nessun caso si devono somministrare farmaci non diluiti.

È vietato mescolare il farmaco con altri farmaci nello stesso sistema. La soluzione che non è stata utilizzata deve essere smaltita. L'interazione di Remicade con altri farmaci deve essere presa in considerazione.

Solo il medico che ha esperienza nella diagnosi e nel trattamento di malattie come l'artrite reumatoide insieme a psoriasi e patologie infiammatorie intestinali è tenuto a prendere un appuntamento diretto con il calcolo della dose richiesta e la durata della terapia. Durante l'assunzione di Remicade, il trattamento concomitante deve essere completato con immunosoppressori o corticosteroidi. Il dosaggio raccomandato di "Remicade" in determinate situazioni è il seguente:

• Nell'artrite reumatoide, la singola dose iniziale è di 3 milligrammi per chilogrammo di peso del paziente. Dopo due settimane, l'introduzione deve essere ripetuta nella stessa dose. Alla fine della fase di induzione, il paziente viene trasferito al trattamento di mantenimento sotto forma di infusione ogni 8 settimane. Di regola, l'effetto clinico si ottiene dopo 12 settimane. Nel caso in cui si verifichi una perdita di trattamento, è consentito un aumento graduale del dosaggio di 1,5 milligrammi per chilogrammo di peso ogni 2 mesi. Dopo aver ottenuto la risposta clinica richiesta, si raccomanda l'uso della preparazione Remicade per continuare nel regime standard e nella dose. Se, dopo tre mesi di terapia, non ci sono miglioramenti nelle condizioni del paziente, il medico deve decidere se continuare ad usare il medicinale.

• Con la forma attiva della malattia di Crohn negli adulti, la dose iniziale è di 5 milligrammi per chilogrammo di peso del paziente. Dopo 2 settimane, l'infusione viene eseguita alla stessa dose. Nel caso in cui non ci sia effetto dopo due infusioni, l'uso ulteriore di Remicade non è consigliabile. Sullo sfondo di un effetto positivo, il trattamento deve essere continuato scegliendo una delle seguenti opzioni. Una dose di 5 milligrammi per chilogrammo di peso viene somministrata al paziente 6 settimane dopo la prima infusione e successivamente ogni 2 mesi. Per ottenere un effetto durante la fase di mantenimento, è consentito un aumento del dosaggio fino a 10 milligrammi per kg di peso. Nel secondo caso, la somministrazione ripetuta del farmaco viene eseguita in presenza di una recidiva della malattia a una dose di 5 milligrammi per chilogrammo di peso. Le controindicazioni "Remicade" sono elencate nelle annotazioni ufficiali, devono essere prese in considerazione.
• Con la forma attiva della malattia di Crohn nei bambini dai 6 ai 17 anni, la dose iniziale è di 5 milligrammi per chilogrammo di peso del bambino. Ripeti l'introduzione dopo 2 settimane e dopo un altro 6. Se non ci sono effetti dopo 10 settimane di trattamento, l'uso di "Remicade" non è raccomandato. Al fine di mantenere l'esito clinico, è opportuno ridurre l'intervallo tra le infusioni, anche se in questo caso potrebbe esserci il rischio di reazioni indesiderate. Sullo sfondo dell'assenza di un effetto aggiuntivo con una diminuzione dell'intervallo tra le infusioni, è necessario condurre una valutazione approfondita dell'opportunità di continuare il trattamento appropriato. "Remicade" viene utilizzato durante la somministrazione di tali farmaci immunomodulatori come "Mercaptopurina", "Metotrexato" o "Azatioprina".
• Come parte del trattamento del morbo di Crohn con le fistole negli adulti, anche 5 milligrammi per chilogrammo di peso del paziente sono considerati la dose iniziale. Dopo 2 e 6 settimane, l'infusione deve essere ripetuta nello stesso dosaggio. In assenza di risposta clinica, Remicade viene cancellato. Se, sullo sfondo di tre procedure, un effetto è evidente, allora il trattamento deve essere continuato con l'introduzione di un dosaggio iniziale ogni 8 settimane.
• Con la colite ulcerosa negli adulti, così come i bambini dai 6 ai 17 anni, la dose iniziale è di 5 milligrammi per chilogrammo di peso. L'inizio dell'effetto clinico di solito si verifica dopo l'introduzione di tre dosi. Se non ci sono segni di miglioramento del benessere del paziente, il medico può annullare il farmaco. Se necessario, è consentito aumentare la dose di adulti fino a 10 milligrammi per chilogrammo di peso. Questo indica le istruzioni per l'uso di "Remicade".
• Con la spondilite anchilosante e l'artrite psoriasica, la dose iniziale è esattamente la stessa dei casi precedenti. In assenza dell'effetto desiderato dopo l'esecuzione delle prime due dosi nel trattamento della spondilite anchilosante, l'uso continuato del farmaco non è pratico.
• Nella psoriasi, anche la dose iniziale è presa a 5 milligrammi per chilogrammo di peso. Ripeti la procedura dopo 2 e 6 settimane. Se non vi è alcun effetto dopo l'introduzione di quattro dosi, la continuazione della terapia non è pratica. La testimonianza di "Remicade" è molto diversa.

I pazienti che tollerano bene le prime tre infusioni di due ore possono aumentare la frequenza dei successivi fino a 60 minuti. Dopo un'interruzione nel trattamento di mantenimento, l'uso del farmaco di nuovo secondo tutte le indicazioni cliniche deve essere eseguito in una singola modalità di infusione, e quindi sarà possibile passare alla terapia di mantenimento. La sicurezza del farmaco per i pazienti di età superiore a 65 anni, nonché la sua efficacia, non è stata stabilita. "Remicade" può essere riassegnato nelle seguenti situazioni:

• Sullo sfondo dell'artrite reumatoide e della malattia di Crohn, in caso di recidiva della malattia durante i primi quattro mesi dopo l'ultima iniezione. La sicurezza dell'amministrazione ripetuta in un secondo momento non è stata stabilita. Negli studi clinici è stata osservata la comparsa di rare reazioni di ipersensibilità.
• In caso di colite ulcerosa, spondilite anchilosante e artrite psoriasica. La garanzia di sicurezza ed efficacia di un altro regime di trattamento, cioè non ogni 6 o 8 settimane, non viene fornita nell'ambito del riutilizzo.
• Nella psoriasi, somministrare una singola dose del farmaco dopo una pausa di cinque mesi è meno efficace rispetto al regime iniziale. Questo metodo ha un rischio ancora maggiore di reazioni pericolose. Va notato che la riconferma del farmaco in modalità di induzione può causare gravi forme di reazioni all'infusione.

Effetti collaterali di Remicade

Da parte del sistema immunitario sullo sfondo di un uso scorretto del farmaco presentato, possono verificarsi reazioni allergiche della genesi respiratoria insieme a sindrome simile al lupus, malattia da siero, vasculite, sarcoidosi e shock anafilattico.

La psiche può rispondere a insonnia, depressione, sonnolenza, confusione, amnesia, nervosismo, ansia o apatia.

Possono verificarsi prurito del tessuto sottocutaneo, eruzione cutanea, secchezza e, in aggiunta, psoriasi pustolosa di tipo palmare-plantare. Orticaria con eccessiva sudorazione, alopecia, dermatite da funghi, onicomicosi, eruzione bollosa, foruncolosi, seborrea, pelle del papilloma, disturbi della pigmentazione, ipercheratosi, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.

Gli organi visivi possono essere influenzati dalla congiuntivite e non sono esclusi l'edema periorbitale, l'orzo, la cheratite e l'endoftalmite. Spesso, la perdita della vista transitoria può verificarsi durante o entro 120 minuti dopo l'infusione.

Il sistema urinario reagisce con l'insorgenza di infezioni e pielonefrite. Da parte del sistema muscolo-scheletrico sono spesso indicati dolore alla schiena, artralgia e mialgia. La vaginite può verificarsi come parte del sistema riproduttivo. Il gonfiore può verificarsi nel sito di iniezione. Tra gli altri effetti collaterali sono possibili affaticamento e brividi, febbre e dolore al petto. Durante la ricezione delle ferite dei pazienti guariscono più lentamente, possono verificarsi foci granulomatosi.

Istruzioni speciali sull'uso del farmaco

Va notato che la possibilità di sviluppare forme acute di reazioni all'infusione esiste durante la somministrazione del farmaco, e entro poche ore dopo la fine della procedura. In caso di reazione acuta, è necessario interrompere immediatamente l'uso di Remicade. È anche importante tenere presente che l'uso concomitante di immunosoppressori porta a una ridotta probabilità di una risposta all'infusione.

Secondo gli studi clinici, le situazioni di comparsa di reazioni di ipersensibilità ritardata si verificano più spesso con un aumento dell'intervallo di tempo tra le procedure di somministrazione del farmaco. Per questo motivo, come parte della ripresa della terapia dopo una lunga pausa, è necessario controllare l'aspetto dei segni, così come i sintomi di ipersensibilità. "Remicade" durante la gravidanza e l'allattamento al seno non è raccomandato a causa della sua influenza sullo sviluppo del sistema immunitario del feto.

Non si sa nulla dell'escrezione di infliximab con il latte. A questo proposito, nella nomina del farmaco dovrebbe smettere di allattare al seno. È consentito non prima di sei mesi dalla terapia.

Prima dell'inizio della terapia e durante questo, oltre a 6 mesi dopo la fine dell'uso del farmaco, è molto importante monitorare attentamente il benessere del paziente al fine di stabilire i segni di qualsiasi infezione, compresa la tubercolosi. I pazienti devono stare attenti ed evitare l'influenza di vari fattori di rischio per l'insorgenza di infezioni. Nel caso in cui i sintomi di una grave infezione o sepsi siano rivelati, il trattamento con Remikade è urgentemente richiesto per essere cancellato, poiché in tale situazione c'è un rischio molto alto di morte.

Analoghi "Remicade"

Gli analoghi di "Remicade" sono droghe come: "Arava", "Sulfasalazin", "Humira", "Simpony", "Enbrel", "Flammegis" e altri.

Il farmaco "Arava" ha effetti anti-infiammatori e antiproliferativi. Questo medicinale è severamente proibito in caso di disfunzione epatica. Il suo costo varia da 3300 rubli per confezione.

"Sulfasalazina" è un farmaco generico che si presenta sotto forma di polvere cristallina. Questo rimedio è proibito nelle malattie del sistema circolatorio. Il prezzo inizia a 300 rubli.

La medicina "Simponi" produce un effetto antinfiammatorio ed è controindicata in presenza di tubercolosi. Il suo costo parte da 200 rubli.

Recensioni di droga

Nei loro commenti, i pazienti spesso scrivono che questo farmaco fa fronte a un determinato compito, quindi la maggior parte delle recensioni sono positive.

Come notato nelle recensioni del "Remicade", dopo la procedura di iniezione, il dolore scompare quasi immediatamente. È vero, alcuni pazienti temono la dipendenza che l'agente immunosoppressore presentato potrebbe causare.

Il grande svantaggio di questo farmaco è il suo costo, che va da 24 a 50 mila rubli per bottiglia. Rilasciato dalla farmacia solo su prescrizione del medico curante.

La malattia di Crohn

Considerare i sintomi e il trattamento della malattia di Crohn negli adulti.

I sintomi locali includono:

• Diarrea regolare.
• Dolore addominale
• Infiltrazione e ascessi.
• Perforazione delle pareti intestinali.
• Ostruzione intestinale
• Sanguinamento intestinale

Disturbi extraintestinali manifestano disturbi del sistema immunitario. Ad esempio, sono interessate le articolazioni grandi, si osserva un'infiammazione dell'area sacro-iliaca, la visione è disturbata e si verificano eruzioni cutanee.

La terapia farmacologica mira a localizzare e ridurre l'infiammazione a livello intestinale, riducendo la frequenza e la durata delle esacerbazioni. Come è già chiaro, uno dei farmaci prescritti per questo disturbo è Remicade.

I casi gravi possono richiedere un intervento chirurgico.